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医療機器
医療機器のクラス分類について!該当性判断やクラス分類判断はなぜ必要?
こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 医療機器のクラス分類について知りたい 医療機器のクラス分類を把握することはなぜ必要なの? 医療機器のクラス分類や該当性の判断はどうするの? といった内容について、初心者向けに簡潔に分かりやすくま... -
医薬部外品
GMP省令とは?要求される内容や適合性調査の概要を解説!【2027年5月改正対応】
こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 「GMP省令という言葉を聞いたが、具体的に何を守ればいいのか分からない」 「品目ごとの適合性調査と区分適合性調査(基準確認証)の違いや有効期限を知りたい」 「2027年(令和9年)5月施行の改正薬機法で...
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