医薬品– category –

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 医薬品を海外から輸入して販売したいけど必要な許可はなに？ 医薬品を海外から輸入して販売したいけどなにか必要な許可はあるの？ と、お困りの方へ医薬品を海外から輸入して販売したい方へ概要を解説する記...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 卸売販売業の管理者と製造販売業・製造業の責任者は兼務できる？ という疑問をお持ちの方への回答を図解と根拠付きで解説していきたいと思います。 製造販売業と製造業の責任者の兼務についてはこちらの記事...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 「製造販売業の許可を取りたいけれど、GVP省令の専門用語が難しすぎて読み進められない…」 「安全管理の手順書を作れと言われたけれど、何から手をつければいいのか分からない…」 薬機法に関わる事業者の皆...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 GMP省令という言葉を聞いたが内容がよく分からない 医薬品や医薬部外品の製造販売に向けて何から始めればいいか迷っている GMP適合性調査のタイミングや準備すべき書類を知りたい このようなお悩みを抱えて...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 医薬品製造販売業の許可要件が知りたい 医薬品製造販売業でも区分があるの？ などと悩んでいる担当者の方も多いのではないでしょうか。 薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 GQP省令の概要が知りたい という方向けの記事となっています。 医薬品や化粧品のビジネスへの新規参入を検討した際、唐突に難しい省令の壁がでてきますよね？ そうです。「GQP省令」と「GVP省令」です。 し...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 自社で医薬品の製造を始めたいが、法律の基準が高そうで不安を感じている 許可を取得するために、具体的にどのような要件をクリアすれば良いのか全体像が分からない 工場を建てる前に、どのような法規制を知...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 医薬品を店舗で販売するための要件を知りたい！ 最近では、ホームセンターの一区画であったり、コンビニなどでも医薬品を販売しているとことも増えてきていますよね。 お客様のニーズに応えるため、一部の医...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 特定販売ってなに？ 特定販売で販売できる医薬品の種類はなに？ このような疑問に回答する記事となっています。 根拠となる条文を示して解説していますのでぜひ参考にしてください。 特定販売とは？ 特定販...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 医薬品卸売販売業に参入したいけど、許可の要件や販売先を知りたい！ と言った方向けに解説する記事をなります。ぜひ参考にしてください。 医薬品卸売販売業とは その名称から分かるとおり、医薬品の卸売販...