医薬品– category –

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 医薬品を取り扱って売上を伸ばしたいけれど有資格者を雇う余裕がない 夜間や早朝の急な体調不良に応えて地域貢献と集客を両立させたい 2027年5月施行の薬機法改正で何が変わるのか情報を把握したい 登録受渡...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 2027年5月の薬機法改正で「登録受渡業」という医薬品の取り扱いの形態が追加されました。 法改正の内容を含め、薬局・店舗販売業・登録受渡業の違いについて解説したいと思います。 ぜひ参考にしてください...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 「特定医薬品」の法的な定義や対象範囲がよく分からない 自社の取り扱う医薬品が「特定医薬品」に該当するのか判断できない 新設された「特定医薬品供給体制管理責任者」の要件や兼務制限を知りたい 業許可...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 医薬品の登録受渡業ってなに？ 医薬品の登録受渡業の要件はなに？ 薬局や店舗販売業とはどういう関係？ といった疑問をお持ちの方向けの記事となります。 2027年（令和9年）5月20日より施行される薬機法等の...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 製造販売業許可の更新が近いんだけど、どんなことをチェックされるの？ 製造販売業許可をこれから取得する予定だけど更新を見据えた体制を整えたい このようなお考えの方向けに、製造販売業許可更新の概要に...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 医薬品を海外から輸入して販売したいけど必要な許可はなに？ 医薬品を海外から輸入して販売したいけどなにか必要な許可はあるの？ と、お困りの方へ医薬品を海外から輸入して販売したい方へ概要を解説する記...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 卸売販売業の管理者と製造販売業・製造業の責任者は兼務できる？ という疑問をお持ちの方への回答を図解と根拠付きで解説していきたいと思います。 製造販売業と製造業の責任者の兼務についてはこちらの記事...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 「製造販売業の許可を取りたいけれど、GVP省令の専門用語が難しすぎて読み進められない…」 「安全管理の手順書を作れと言われたけれど、何から手をつければいいのか分からない…」 2027年（令和9年）5月の改...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 「GMP省令という言葉を聞いたが、具体的に何を守ればいいのか分からない」 「品目ごとの適合性調査と区分適合性調査（基準確認証）の違いや有効期限を知りたい」 「2027年（令和9年）5月施行の改正薬機法で...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 「医薬品製造販売業の許可要件をゼロから知りたい」 「第一種と第二種の違いや、必要な責任者の条件は？」 「2027年（令和9年）5月の法改正で、三役の体制や実務はどう変わる？」 などと悩んでいる医薬品メ...