医薬部外品– category –

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 医薬部外品を海外から輸入して販売したいけど必要な許可はなに？ 医薬部外品を海外から輸入して販売したいけどなにか必要な許可はあるの？ と、お困りの方へ医薬部外品を海外から輸入して販売したい方へ概要...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 卸売販売業の管理者と製造販売業・製造業の責任者は兼務できる？ という疑問をお持ちの方への回答を図解と根拠付きで解説していきたいと思います。 製造販売業と製造業の責任者の兼務についてはこちらの記事...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 「製造販売業の許可を取りたいけれど、GVP省令の専門用語が難しすぎて読み進められない…」 「安全管理の手順書を作れと言われたけれど、何から手をつければいいのか分からない…」 薬機法に関わる事業者の皆...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 GMP省令という言葉を聞いたが内容がよく分からない 医薬品や医薬部外品の製造販売に向けて何から始めればいいか迷っている GMP適合性調査のタイミングや準備すべき書類を知りたい このようなお悩みを抱えて...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 医薬部外品を自社で製造するための許可が分からない 医薬部外品製造業の許可の要件・責任技術者の要件を知りたい など、医薬部外品製造業の許可についてお悩みではありませんか？ 本記事では、薬機法専門の...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 GQP省令の概要が知りたい という方向けの記事となっています。 医薬品や化粧品のビジネスへの新規参入を検討した際、唐突に難しい省令の壁がでてきますよね？ そうです。「GQP省令」と「GVP省令」です。 し...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 薬機法の基づく許可の責任者となれる要件が知りたい！ これから新しく事業を開始しようと思ったときに一番ネックになるのが人材確保ですよね。 この記事ではそれぞれの許可に必要な責任者になれる要件をまる...

化粧品などをブログやSNSで紹介したい！ 昨今、私自身もSNSなどで化粧品を紹介している投稿をよく見かけます。 しかし、このとき気を付けなければならない法律があります。 それが薬機法です 医薬品や化粧品は人体に直接しようするものであり、誤った情報...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 これから製造販売業や製造業の許可の取得を検討しているけど人材確保が難しいから兼務できる範囲はないか？ と、お考えの方に図解と根拠を示しながら解説していきます。 本記事での解説の対象は以下のとおり...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 「自社名義で販売したいが、ハードルの高い行政許可の手続きが分からない」 「法律用語や複雑な人的要件・管理体制につまずき、挫折しそうになっている」 本記事では、薬機法を専門とする行政書士が、「医薬...