医薬部外品– category –

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 製造販売業許可の更新が近いんだけど、どんなことをチェックされるの？ 製造販売業許可をこれから取得する予定だけど更新を見据えた体制を整えたい このようなお考えの方向けに、製造販売業許可更新の概要に...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 医薬部外品を海外から輸入して販売したいけど必要な許可はなに？ 医薬部外品を海外から輸入して販売したいけどなにか必要な許可はあるの？ と、お困りの方へ医薬部外品を海外から輸入して販売したい方へ概要...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 卸売販売業の管理者と製造販売業・製造業の責任者は兼務できる？ という疑問をお持ちの方への回答を図解と根拠付きで解説していきたいと思います。 製造販売業と製造業の責任者の兼務についてはこちらの記事...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 「製造販売業の許可を取りたいけれど、GVP省令の専門用語が難しすぎて読み進められない…」 「安全管理の手順書を作れと言われたけれど、何から手をつければいいのか分からない…」 2027年（令和9年）5月の改...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 「GMP省令という言葉を聞いたが、具体的に何を守ればいいのか分からない」 「品目ごとの適合性調査と区分適合性調査（基準確認証）の違いや有効期限を知りたい」 「2027年（令和9年）5月施行の改正薬機法で...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 医薬部外品を自社で製造するための許可が分からない 医薬部外品製造業の許可の要件・責任技術者の要件を知りたい GMP対象の医薬部外品ってどれ？ など、医薬部外品製造業の許可についてお悩みではありません...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 これから製造販売業許可を取得したいけど、GQP省令ってなに？ GQP省令ではどのような要求事項があるの？ 2027年（令和9年）5月の改正ではなにが変わるの？ といった疑問を持つ方へ、GQP省令の概要などを解説...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 薬機法の基づく許可の責任者となれる要件が知りたい！ これから新しく事業を開始しようと思ったときに一番ネックになるのが人材確保ですよね。 この記事ではそれぞれの許可に必要な責任者になれる要件をまる...

化粧品などをブログやSNSで紹介したい！ 昨今、私自身もSNSなどで化粧品を紹介している投稿をよく見かけます。 しかし、このとき気を付けなければならない法律があります。 それが薬機法です 医薬品や化粧品は人体に直接しようするものであり、誤った情報...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 これから製造販売業や製造業の許可の取得を検討しているけど人材確保が難しいから兼務できる範囲はないか？ と、お考えの方に図解と根拠を示しながら解説していきます。 【この記事で分かる主なこと】 製造...