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こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 医療機器のクラス分類について知りたい 医療機器のクラス分類を把握することはなぜ必要なの？ 医療機器のクラス分類や該当性の判断はどうするの？ といった内容について、初心者向けに簡潔に分かりやすくま...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 医療機器の販売を始めたいが手続きが分からない 販売とレンタルで許可が異なるのか知りたい などなど、医療機器の販売業・貸与業をお考えの方にはこのようなお悩みがあるかと思います。 本記事では、医療機...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 薬機法に基づく許可申請をしたいけどシステムが全く分からん！ という方向けに、システム毎の役割や全体像について解説します。 ただでさえ薬機法に関連する許可などは自身がなんの許可などが必要なのか難し...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 薬機法の基づく許可の責任者となれる要件が知りたい！ これから新しく事業を開始しようと思ったときに一番ネックになるのが人材確保ですよね。 この記事ではそれぞれの許可に必要な責任者になれる要件をまる...