GMP省令– tag –

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 化粧品GMPってなに？ 化粧品GMPの手順書作りたいけどその進め方は？ 化粧品GMP認証を受けるための流れは？ などなど、化粧品の製造業を既に行っている方、これから化粧品製造業に参入するしようとお考えの方...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 「GMP省令という言葉を聞いたが、具体的に何を守ればいいのか分からない」 「品目ごとの適合性調査と区分適合性調査（基準確認証）の違いや有効期限を知りたい」 「2027年（令和9年）5月施行の改正薬機法で...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 医薬部外品を自社で製造するための許可が分からない 医薬部外品製造業の許可の要件・責任技術者の要件を知りたい GMP対象の医薬部外品ってどれ？ など、医薬部外品製造業の許可についてお悩みではありません...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 自社で医薬品の製造を始めたいが、法律の基準が高そうで不安を感じている 許可を取得するために、具体的にどのような要件をクリアすれば良いのか全体像が分からない 工場を建てる前に、どのような法規制を知...