GMP省令– tag –

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 GMP省令という言葉を聞いたが内容がよく分からない 医薬品や医薬部外品の製造販売に向けて何から始めればいいか迷っている GMP適合性調査のタイミングや準備すべき書類を知りたい このようなお悩みを抱えて...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 医薬部外品を自社で製造するための許可が分からない 医薬部外品製造業の許可の要件・責任技術者の要件を知りたい など、医薬部外品製造業の許可についてお悩みではありませんか？ 本記事では、薬機法専門の...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 自社で医薬品の製造を始めたいが、法律の基準が高そうで不安を感じている 許可を取得するために、具体的にどのような要件をクリアすれば良いのか全体像が分からない 工場を建てる前に、どのような法規制を知...