医薬品– category –

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 これから製造販売業許可を取得したいけど、GQP省令ってなに？ GQP省令ではどのような要求事項があるの？ 2027年（令和9年）5月の改正ではなにが変わるの？ といった疑問を持つ方へ、GQP省令の概要などを解説...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 自社で医薬品の製造を始めたいが、法律の基準が高そうで不安を感じている 許可を取得するために、具体的にどのような要件をクリアすれば良いのか全体像が分からない 工場を建てる前に、どのような法規制を知...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 医薬品店舗販売業と薬局の違いは？ 医薬品店舗販売業で販売できる医薬品の範囲は？ 医薬品店舗販売業の管理者の要件は？ 医薬品店舗販売業許可を取得するために必要なことは？ 2027年（令和9年）5月施行の登...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 特定販売ってなに？ 特定販売で販売できる医薬品の種類はなに？ このような疑問に回答する記事となっています。 根拠となる条文を示して解説していますのでぜひ参考にしてください。 特定販売とは？ 特定販...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 医薬品卸売販売業許可の要件は？ 医薬品卸売販売業の販売先は？ などといった、医薬品卸売販売業許可を取得したい方向けに許可の概要などを解説していきます。 医薬品卸売販売業とは、その名称から分かると...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 医薬品卸売販売業で分割販売はできるの？ という問いに関する回答を行っていきたいと思います。 お客さまから、箱単位ではなく少量のみが欲しいと言われたがそもそも法令上問題ないのか不安かと思います。 ...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 自社で医薬品の取り扱いを始めたいがどのような形態があるのか知りたい 新規事業でECサイトを使った医薬品販売を展開したいが、ルールが複雑 2027年（令和9年）5月施行の登録受渡業の関係も知りたい といっ...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 薬機法の基づく許可の責任者となれる要件が知りたい！ これから新しく事業を開始しようと思ったときに一番ネックになるのが人材確保ですよね。 この記事ではそれぞれの許可に必要な責任者になれる要件をまる...

化粧品などをブログやSNSで紹介したい！ 昨今、私自身もSNSなどで化粧品を紹介している投稿をよく見かけます。 しかし、このとき気を付けなければならない法律があります。 それが薬機法です 医薬品や化粧品は人体に直接しようするものであり、誤った情報...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 これから製造販売業や製造業の許可の取得を検討しているけど人材確保が難しいから兼務できる範囲はないか？ と、お考えの方に図解と根拠を示しながら解説していきます。 【この記事で分かる主なこと】 製造...