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医薬品
医薬品製造販売業許可要件について!第一種・第二種の違いもふまえて解説
こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 医薬品製造販売業の許可要件が知りたい 医薬品製造販売業でも区分があるの? などと悩んでいる担当者の方も多いのではないでしょうか。 薬機法(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す... -
医薬部外品
GQP省令とは?概要を初心者向けに分かりやすく解説!
こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 GQP省令の概要が知りたい という方向けの記事となっています。 医薬品や化粧品のビジネスへの新規参入を検討した際、唐突に難しい省令の壁がでてきますよね? そうです。「GQP省令」と「GVP省令」です。 し... -
医薬部外品
製造販売業の3役と製造業の責任者の兼務の範囲は?図解と根拠から解説
こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 これから製造販売業や製造業の許可の取得を検討しているけど人材確保が難しいから兼務できる範囲はないか? と、お考えの方に図解と根拠を示しながら解説していきます。 本記事での解説の対象は以下のとおり... -
化粧品
化粧品製造販売業の許可取得方法は?要件やフローを分かりやすく解説!
こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 オリジナルコスメを販売したいが、必要な許可がわからない 化粧品製造業と化粧品製造販売業の違いが理解できない 法律の専門用語が多くて、何から始めればいいか迷っている このようなお悩みを持つ方にこの... -
医薬部外品
医薬部外品製造販売業の許可申請について!要件やフローを解説!
こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 「自社名義で販売したいが、ハードルの高い行政許可の手続きが分からない」 「法律用語や複雑な人的要件・管理体制につまずき、挫折しそうになっている」 本記事では、薬機法を専門とする行政書士が、「医薬... -
化粧品
化粧品製造販売業許可は個人事業主でも取れる?必要な要件や体制を解説!
こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 個人事業主でも化粧品製造販売業の許可は取れるの? という疑問にこの記事にて解説していきます。 先に結論を言いますと、個人事業主でも化粧品製造販売業許可を取得すること自体は可能です。 しかし、有資...
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