GQP省令– tag –
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化粧品
化粧品GQP・GVP手順書作成の進め方!許可審査で落ちないために!
こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 化粧品製造販売業許可を取得したいと考えているが、GQP・GVP手順書の作成方法が分からない と、お悩みの方向けに、手順書作成の進め方について解説していきます。 【この記事をおすすめする人】これからGQP... -
医薬品
医薬品製造販売業許可要件について!第一種・第二種の違いも踏まえて解説
こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 「医薬品製造販売業の許可要件をゼロから知りたい」 「第一種と第二種の違いや、必要な責任者の条件は?」 「2027年(令和9年)5月の法改正で、三役の体制や実務はどう変わる?」 などと悩んでいる医薬品メ... -
医薬部外品
GQP省令とは?概要と2027年(令和9年)5月の改正概要を解説
こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 これから製造販売業許可を取得したいけど、GQP省令ってなに? GQP省令ではどのような要求事項があるの? 2027年(令和9年)5月の改正ではなにが変わるの? といった疑問を持つ方へ、GQP省令の概要などを解説... -
医薬部外品
製造販売業の3役と製造業の責任者の兼務の範囲は?図解と根拠から解説
こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 これから製造販売業や製造業の許可の取得を検討しているけど人材確保が難しいから兼務できる範囲はないか? と、お考えの方に図解と根拠を示しながら解説していきます。 【この記事で分かる主なこと】 製造... -
化粧品
化粧品製造販売業許可の取得方法は?要件やフローを分かりやすく解説!
こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 化粧品製造販売業の取得方法は?要件などが知りたい 化粧品製造業と化粧品製造販売業の違いが理解できない オリジナルコスメを販売したいが、必要な許可がわからない 化粧品を販売するまでに必要な手続きが... -
医薬部外品
医薬部外品製造販売業の許可申請について!要件やフローを解説!
こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 医薬部外品製造販売業の許可要件を知りたい 医薬部外品製造販売業の総括製造販売責任者になれる人材の要件を知りたい GMP適用の医薬部外品とそれ以外でなにか変わるのか知りたい といった疑問をお持ちの方向... -
化粧品
化粧品製造販売業許可は個人事業主でも取れる?必要な要件や体制を解説!
こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 個人事業主でも化粧品製造販売業の許可は取れるの? という疑問にこの記事にて解説していきます。 先に結論を言いますと、個人事業主でも化粧品製造販売業許可を取得すること自体は可能です。 しかし、有資...
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