製造販売業– tag –

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 韓国コスメの輸入販売をしたいけど、なんの許可が必要か分からない 韓国コスメの輸入販売するまでの流れや手続きを知りたい 韓国コスメの輸入販売するにあたって専門家に相談したい 日本国内で韓国コスメを...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 医療機器・体外診断用医薬品を海外から輸入して販売するために許可は必要？ 医療機器・体外診断用医薬品を海外から輸入して販売するための手続きはどんなものがあるの？ 医療機器や体外診断用医薬品を海外か...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 卸売販売業の管理者と製造販売業・製造業の責任者は兼務できる？ という疑問をお持ちの方への回答を図解と根拠付きで解説していきたいと思います。 製造販売業と製造業の責任者の兼務についてはこちらの記事...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 個人輸入した化粧品を販売したいけど問題ないの？ という疑問の方向けの記事になります。 先の結論を言うと、化粧品を個人輸入して販売するのはNGです。 この記事ではなぜNGなのか？また、違法にならないた...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 新規事業で体外診断用医薬品を扱いたいが、許可の仕組みが理解できない。 「製造業」と「製造販売業」という言葉が似ていて、自社にはどちらが必要なのか迷っている。 総括製造販売責任者などの「人的要件」...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 「製造販売業の許可を取りたいけれど、GVP省令の専門用語が難しすぎて読み進められない…」 「安全管理の手順書を作れと言われたけれど、何から手をつければいいのか分からない…」 2027年（令和9年）5月の改...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 「医薬品製造販売業の許可要件をゼロから知りたい」 「第一種と第二種の違いや、必要な責任者の条件は？」 「2027年（令和9年）5月の法改正で、三役の体制や実務はどう変わる？」 などと悩んでいる医薬品メ...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 クリニック・サロンで化粧品を販売したいけどなにか許可は必要？ クリニック・サロンでオリジナル化粧品を販売したいけど方法は？ など、クリニック・サロンを経営するうえで、さらにブランド力を高めるため...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 これから化粧品を販売しようと思っているけど許可が必要なのか分からない。 こんなお悩みを持つ方へ分かりやすく解説していきます。 結論から言うと、必要なケースと不要なケースがあります。 実際の具体例...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 これから製造販売業許可を取得したいけど、GQP省令ってなに？ GQP省令ではどのような要求事項があるの？ 2027年（令和9年）5月の改正ではなにが変わるの？ といった疑問を持つ方へ、GQP省令の概要などを解説...