製造販売業– tag –

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 医薬品製造販売業の許可要件が知りたい 医薬品製造販売業でも区分があるの？ などと悩んでいる担当者の方も多いのではないでしょうか。 薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 クリニック・サロンで化粧品を販売したいけどなにか許可は必要？ クリニック・サロンでオリジナル化粧品を販売したいけど方法は？ など、クリニック・サロンを経営するうえで、さらにブランド力を高めるため...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 これから化粧品を販売しようと思っているけど許可が必要なのか分からない。 こんなお悩みを持つ方へ分かりやすく解説していきます。 結論から言うと、必要なケースと不要なケースがあります。 実際の具体例...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 GQP省令の概要が知りたい という方向けの記事となっています。 医薬品や化粧品のビジネスへの新規参入を検討した際、唐突に難しい省令の壁がでてきますよね？ そうです。「GQP省令」と「GVP省令」です。 し...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 薬局製剤を始めたいが手続きが全く分からない どのような許可が必要なのか知りたい スムーズに許可を取得して早く販売を開始したい このようなお悩みを抱えていませんか。 薬局開設後、さらにサービス拡大の...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 薬機法の基づく許可の責任者となれる要件が知りたい！ これから新しく事業を開始しようと思ったときに一番ネックになるのが人材確保ですよね。 この記事ではそれぞれの許可に必要な責任者になれる要件をまる...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 これから製造販売業や製造業の許可の取得を検討しているけど人材確保が難しいから兼務できる範囲はないか？ と、お考えの方に図解と根拠を示しながら解説していきます。 本記事での解説の対象は以下のとおり...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 オリジナルコスメを販売したいが、必要な許可がわからない 化粧品製造業と化粧品製造販売業の違いが理解できない 法律の専門用語が多くて、何から始めればいいか迷っている このようなお悩みを持つ方にこの...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 「自社名義で販売したいが、ハードルの高い行政許可の手続きが分からない」 「法律用語や複雑な人的要件・管理体制につまずき、挫折しそうになっている」 本記事では、薬機法を専門とする行政書士が、「医薬...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 専門用語が並ぶ法律の条文を前に、何から手をつければ良いか迷ってしまう 自社に必要な許可が「製造販売業」なのか「製造業」なのか分からない 許可取得に必要な要件やスケジュールが不透明で不安だ 専門的...