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こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 医薬部外品を自社で製造するための許可が分からない 医薬部外品製造業の許可の要件・責任技術者の要件を知りたい など、医薬部外品製造業の許可についてお悩みではありませんか？ 本記事では、薬機法専門の...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 クリニック・サロンで化粧品を販売したいけどなにか許可は必要？ クリニック・サロンでオリジナル化粧品を販売したいけど方法は？ など、クリニック・サロンを経営するうえで、さらにブランド力を高めるため...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 化粧品の分割販売と小分けの違いは？ どっちかは違法になる可能性があるって聞いたけど？ などなど、この違いを明確に理解しておかなければ違法行為をする可能性があり、刑罰の可能性もあります。 根拠とな...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 これから化粧品を販売しようと思っているけど許可が必要なのか分からない。 こんなお悩みを持つ方へ分かりやすく解説していきます。 結論から言うと、必要なケースと不要なケースがあります。 実際の具体例...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 自社で医薬品の製造を始めたいが、法律の基準が高そうで不安を感じている 許可を取得するために、具体的にどのような要件をクリアすれば良いのか全体像が分からない 工場を建てる前に、どのような法規制を知...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 薬局製剤を始めたいが手続きが全く分からない どのような許可が必要なのか知りたい スムーズに許可を取得して早く販売を開始したい このようなお悩みを抱えていませんか。 薬局開設後、さらにサービス拡大の...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 薬機法の基づく許可の責任者となれる要件が知りたい！ これから新しく事業を開始しようと思ったときに一番ネックになるのが人材確保ですよね。 この記事ではそれぞれの許可に必要な責任者になれる要件をまる...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 医療機器の製造業に必要な責任技術者の要件を知りたい という方のために端的に要件を記載したいと思います。 医療機器製造業の全体像を知りたい方はこちらの記事をご覧ください。 医療機器製造業の責任技術...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 製造業と製造販売業、自社はどちらを取得すべきか迷っている 登録するための要件が複雑で理解できない 自社で行う工程がどの分類に当てはまるのか知りたい 本記事では、薬機法専門の行政書士が、医療機器製...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 化粧品製造業の許可の責任技術者になれる要件が知りたい！ という方に端的に回答します。 化粧品製造業許可に必要な責任技術者の要件 根拠法令：薬機法施行規則　第91条　2項 化粧品製造業許可の責任技術者...