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こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 卸売販売業の管理者と製造販売業・製造業の責任者は兼務できる？ という疑問をお持ちの方への回答を図解と根拠付きで解説していきたいと思います。 製造販売業と製造業の責任者の兼務についてはこちらの記事...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 個人輸入した化粧品を販売したいけど問題ないの？ という疑問の方向けの記事になります。 先の結論を言うと、化粧品を個人輸入して販売するのはNGです。 この記事ではなぜNGなのか？また、違法にならないた...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 自社で開発した検査キットを市場に出したいけれど、何から始めればいいか分からない 体外診断用医薬品の製造に関わる許可や登録の制度が複雑すぎる 製造管理者やQMSといった専門用語が多くて、自社でクリア...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 「GMP省令という言葉を聞いたが、具体的に何を守ればいいのか分からない」 「品目ごとの適合性調査と区分適合性調査（基準確認証）の違いや有効期限を知りたい」 「2027年（令和9年）5月施行の改正薬機法で...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 医薬部外品を自社で製造するための許可が分からない 医薬部外品製造業の許可の要件・責任技術者の要件を知りたい GMP対象の医薬部外品ってどれ？ など、医薬部外品製造業の許可についてお悩みではありません...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 クリニック・サロンで化粧品を販売したいけどなにか許可は必要？ クリニック・サロンでオリジナル化粧品を販売したいけど方法は？ など、クリニック・サロンを経営するうえで、さらにブランド力を高めるため...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 化粧品の分割販売と小分けの違いは？ どっちかは違法になる可能性があるって聞いたけど？ などなど、この違いを明確に理解しておかなければ違法行為をする可能性があり、刑罰の可能性もあります。 根拠とな...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 これから化粧品を販売しようと思っているけど許可が必要なのか分からない。 こんなお悩みを持つ方へ分かりやすく解説していきます。 結論から言うと、必要なケースと不要なケースがあります。 実際の具体例...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 自社で医薬品の製造を始めたいが、法律の基準が高そうで不安を感じている 許可を取得するために、具体的にどのような要件をクリアすれば良いのか全体像が分からない 工場を建てる前に、どのような法規制を知...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 薬局製剤を始めたいが手続きが全く分からない どのような許可が必要なのか知りたい スムーズに許可を取得して早く販売を開始したい このようなお悩みを抱えていませんか。 薬局開設後、さらにサービス拡大の...