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こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 医療機器の販売を始めたいが手続きが分からない 販売とレンタルで許可が異なるのか知りたい などなど、医療機器の販売業・貸与業をお考えの方にはこのようなお悩みがあるかと思います。 本記事では、医療機...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 「医薬品製造販売業の許可要件をゼロから知りたい」 「第一種と第二種の違いや、必要な責任者の条件は？」 「2027年（令和9年）5月の法改正で、三役の体制や実務はどう変わる？」 などと悩んでいる医薬品メ...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 医薬部外品を自社で製造するための許可が分からない 医薬部外品製造業の許可の要件・責任技術者の要件を知りたい GMP対象の医薬部外品ってどれ？ など、医薬部外品製造業の許可についてお悩みではありません...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 これから化粧品を販売しようと思っているけど許可が必要なのか分からない。 こんなお悩みを持つ方へ分かりやすく解説していきます。 結論から言うと、必要なケースと不要なケースがあります。 実際の具体例...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 医療機器の修理業を始めたいがどのような区分があるのか知りたい 医療機器修理業許可の責任技術者の要件を確認したい など、医療機器の修理事業を始めるにあたり、上記のようなお悩みはありませんか。 医療...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 自社で医薬品の製造を始めたいが、法律の基準が高そうで不安を感じている 許可を取得するために、具体的にどのような要件をクリアすれば良いのか全体像が分からない 工場を建てる前に、どのような法規制を知...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 薬局を開設したいが、何から始めればよいか分からない 許可を取得するための要件が分からない 薬局を開設したいが、手続きが複雑で相談したい などの疑問やお悩みを持っている方向けの記事となります。 薬局...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 薬局製剤を始めたいが手続きが全く分からない どのような許可が必要なのか知りたい スムーズに許可を取得して早く販売を開始したい このようなお悩みを抱えていませんか。 薬局開設後、さらにサービス拡大の...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 薬機法に基づく許可申請をしたいけどシステムが全く分からん！ という方向けに、システム毎の役割や全体像について解説します。 ただでさえ薬機法に関連する許可などは自身がなんの許可などが必要なのか難し...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 自社で医薬品の取り扱いを始めたいがどのような形態があるのか知りたい 新規事業でECサイトを使った医薬品販売を展開したいが、ルールが複雑 2027年（令和9年）5月施行の登録受渡業の関係も知りたい といっ...