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こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 医薬部外品を自社で製造するための許可が分からない 医薬部外品製造業の許可の要件・責任技術者の要件を知りたい など、医薬部外品製造業の許可についてお悩みではありませんか？ 本記事では、薬機法専門の...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 これから化粧品を販売しようと思っているけど許可が必要なのか分からない。 こんなお悩みを持つ方へ分かりやすく解説していきます。 結論から言うと、必要なケースと不要なケースがあります。 実際の具体例...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 医療機器の修理事業を始めたいが、必要な手続きが分からない 医療機器修理業許可の取得要件に困っている 自社のスタッフが責任技術者になれるか確認したい 医療機器の修理事業を始めるにあたり、上記のよう...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 自社で医薬品の製造を始めたいが、法律の基準が高そうで不安を感じている 許可を取得するために、具体的にどのような要件をクリアすれば良いのか全体像が分からない 工場を建てる前に、どのような法規制を知...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 薬局を開設したいが、何から始めればよいか分からない 許可を取得するための要件が分からない 薬局を開設したいが、手続きが複雑で相談したい こうしたお悩みを抱えていませんか。 薬局の開設は、一般的な店...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 薬局製剤を始めたいが手続きが全く分からない どのような許可が必要なのか知りたい スムーズに許可を取得して早く販売を開始したい このようなお悩みを抱えていませんか。 薬局開設後、さらにサービス拡大の...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 薬機法に基づく許可申請をしたいけどシステムが全く分からん！ という方向けに、システム毎の役割や全体像について解説します。 ただでさえ薬機法に関連する許可などは自身がなんの許可などが必要なのか難し...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 自社店舗で医薬品の取り扱いを始めたいが、何から手をつければよいか分からない 新規事業でECサイトを使った医薬品販売を展開したいが、ルールが複雑 専門的な法律用語が多く、許可の取得要件が理解できない...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 薬局の開設は薬剤師でもできるの？ といった疑問に回答する記事となります。 それでは本編へどうぞ。 薬局の開設許可の"申請"は薬剤師以外でも可能 薬局の開設許可申請は薬剤師以外でもOK 結論から言うと、...

こんにちは、ほむら行政書士事務所の石川です。 薬機法の基づく許可の責任者となれる要件が知りたい！ これから新しく事業を開始しようと思ったときに一番ネックになるのが人材確保ですよね。 この記事ではそれぞれの許可に必要な責任者になれる要件をまる...