目次
お支払い方法
支払いのタイミング等
- 支払いタイミング
-
原則、「前払い」になります。料金の支払い確認にて業務着手いたします。
社内決済等にてお支払いまでに時間を要する場合は別途ご相談ください。
※「相談料」「営業・勧誘に対する対応」のみ対応”後”実時間にてお支払いとなります。
- 料金の全体像
-
概ね以下の内容を合算した料金となります。
- 項目毎・許可等毎の報酬
- 許可等毎の申請手数料
- 料金の返金について
-
当事務所の帰責事由において、不許可等になった場合は料金については全額返金いたします。
※ 欠格事由に該当しているのに、「していない」と虚偽情報により不許可等になった場合は返金事由には該当しません。
- リストに該当しないもの
-
その都度お見積りいたしますので、リストに無い場合でもお問い合わせください。
決済方法
| 対応決済方法 | 対応内容 |
|---|---|
| 銀行振込 | 請求書に振込先を記載いたします。 |
| クレジットカード | 準備中… |
| JPYC | 準備中… |
共通
| 内容 | 料金（税抜き） |
|---|---|
| 相談料 ※1 | 5,000円/30分 |
| 出張（実地立ち合い等）費用 | 30,000円+実交通費 |
| 広告チェック・作成サポート ※2 | 10,000/枚 |
| 顧問料/月 | 要相談 |
| 営業・勧誘に対する対応 ※3 | 50,000円/30分 |
- ※1 相談料について
-
初回相談の場合30分無料になります。
- ※2 広告チェック・作成サポート
-
1枚とは、A4サイズ1ページを目安とします。
- ※3 営業・勧誘に対する対応について
-
当社では本業に集中し、既存のお客様へのサービス品質を維持するため、お電話やお問い合わせフォームを利用した営業・勧誘の一切をお断りしております。
万が一、本主旨に反して営業活動を行われた場合、「30分につき50,000円（税別）」を請求させていただきます。
お問い合わせフォームを送信された時点で、本条件に同意したものとみなします。
薬局
| 項目 | 許可等 | 料金（税抜き） |
|---|---|---|
| 薬局開設 | 許可 | 200,000 |
| 特定販売届出（通信販売等） | 開設許可と同時に/届出 | 50,000 |
| 製造販売業 | 許可 | 両項目にて100,000 |
| 製造業 | 許可 | |
| 品目承認 | 承認/届出 | 要見積り |
医薬品
| 大項目 | 細項目 | 許可等 | 料金（税抜き） |
|---|---|---|---|
| 製造販売業 | 第一種医薬品製造販売業 | 許可 | 450,000 |
| 第二種医薬品製造販売業 | 許可 | 350,000 | |
| GQP・GVP手順書 作成サポート | ー | ー | 150,000 |
| 製造業 | 生物学的製剤等 | 許可 | 300,000 |
| 放射性医薬品 | 許可 | ||
| 無菌医薬品 | 許可 | ||
| 一般 | 許可 | ||
| 包装、表示、保管 | 許可/登録 | 250,000 | |
| GMP手順書 作成サポート | ー | ー | 100,000 |
| 販売業 | 店舗販売業 | 許可 | 200,000 |
| 配置販売業 | 許可 | 150,000 | |
| 卸売業 | 許可 | 200,000 | |
| 品目承認 | ー | 承認/届出 | 要見積り |
医薬部外品
| 大項目 | 細項目 | 許可等 | 料金（税抜き） |
|---|---|---|---|
| 製造販売業 | ー | 許可 | 250,000 |
| GQP・GVP手順書 作成サポート | ー | ー | 120,000 |
| 製造業 | 無菌医薬部外品の製造工程 | 許可 | 220,000 |
| 非無菌医薬部外品の製造工程 | 許可 | ||
| 包装、表示、保管 | 許可/登録 | 150,000 | |
| GMP手順書 作成サポート | ー | ー | 100,000 |
| 品目承認 | ー | 承認/届出 | 要見積り |
化粧品
| 大項目 | 細項目 | 許可等 | 料金（税抜き） |
|---|---|---|---|
| 製造販売業 | ー | 許可 | 200,000 |
| GQP・GVP手順書 作成サポート | ー | ー | 100,000 |
| 製造業 | 化粧品の製造工程 | 許可 | 200,000 |
| 包装、表示、保管 | 許可/登録 | 150,000 | |
| GMP手順書 作成サポート※ | ー | ー | 750,000 |
| 品目承認 | ー | 承認/届出 | 30,000/品目 |
※化粧品はQMS省令の規制対象ではありませんが、自主基準：ISO 22716（通称化粧品GMP）があります。
法令上義務ではありませんが、作成することが推奨されます。
医療機器
| 大項目 | 細項目 | 許可等 | 料金（税抜き） |
|---|---|---|---|
| 製造販売業 | 第一種医療機器製造販売業許可 | 許可 | 350,000 |
| 第二種医療機器製造販売業許可 | 許可 | 300,000 | |
| 第三種医療機器製造販売業許可 | 許可 | 250,000 | |
| QMS・GVP手順書 作成サポート | ー | ー | 200,000 |
| 大項目 | 製造工程 | 許可等 | 料金（税抜き） |
|---|---|---|---|
| 製造業 | 医療機器プログラム | 登録 | 200,000 |
| 医療機器プログラムの記録媒体 | 登録 | ||
| 一般医療機器 | 登録 | ||
| 再製造単回使用医療機器 | 登録 | ||
| 上記以外の医療機器 | 登録 | ||
| QMS手順書 作成サポート | ー | ー | 150,000 |
| 大項目 | GHTF分類 | 薬機法の分類 | 許可等 | 料金（税抜き） |
|---|---|---|---|---|
| 品目承認 | クラスⅣ | 高度管理医療機器 | 承認 | 要見積り |
| クラスⅢ | 承認/認証 | |||
| クラスⅡ | 管理医療機器 | 承認/認証 | ||
| クラスⅠ | 一般医療機器 | 届出 |
| 大項目 | GHTF分類 | 薬機法の分類 | 許可等 | 料金（税抜き） |
|---|---|---|---|---|
| 販売業・貸与業 | クラスⅣ | 高度管理医療機器 | 許可 | 200,000 |
| クラスⅢ | 許可 | |||
| クラスⅡ | 管理医療機器 | 届出 | 150,000 | |
| 管理医療機器 （管理者不要品目） | 届出 | 75,000 | ||
| クラスⅠ | 一般医療機器 | 不要 | ー | ー |
| 修理業 | ー | ー | 許可 | 120,000 |
体外診断用医薬品
| 大項目 | 許可等 | 料金（税抜き） |
|---|---|---|
| 製造販売業 | 許可 | 200,000 |
| QMS・GVP手順書 作成サポート | ー | 150,000 |
| 大項目 | 製造工程 | 許可等 | 料金（税抜き） |
|---|---|---|---|
| 製造業 | 放射性医薬品である対外診断用医薬品 | 登録 | 150,000 |
| 承認・認証が必要な体外診断用医薬品 | 登録 | ||
| 上記以外の体外診断用医薬品 | 登録 | ||
| QMS手順書 作成サポート | ー | ー | 100,000 |
| 大項目 | クラス分類 | 許可等 | 料金（税抜き） |
|---|---|---|---|
| 品目承認 | クラスⅢ | 承認 | 要見積り |
| クラスⅡ | 認証 | ||
| クラスⅠ | 届出 |
| 大項目 | 細項目 | 許可等 | 料金（税抜き） |
|---|---|---|---|
| 販売業 ※ | 店舗販売業 | 許可 | 200,000 |
| 配置販売業 | 許可 | 150,000 | |
| 卸売業 | 許可 | 200,000 |
※ 体外診断用医薬品販売業という独立した許可はなく、医薬品販売業許可にて体外診断用医薬品も販売可能となります。
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